「使用期限切れの市販薬、関東地方の業者がネット販売」記事へのコメント

1～2年くらい使用期限を過ぎた薬を平気で飲んでます

[Anonymous Coward]

医薬品業界の者です。

医薬品の使用期限は、有効成分の含量(定量値)が一定の値(90%が一般的)を下回らない期間に設定されます。

例えば、使用期限を製造から3年としたい場合、3年目に90%を確保できることを、加速試験(40℃, 相対湿度75%, 6ヶ月)や長期保存試験(25℃, 相対湿度60%, 36ヶ月)で確認することが製造販売承認要件の1つです。

すなわち、医薬品の使用期限とは、食品の賞味期限とは異なり「医薬品の効果を保証できなくなる期限」であるわけです。

この使用期限は余裕を持って設定されますので、多少期限を過ぎたものであっても、高い確率で90%以上の有効成分が残存しています。

また、仮に有効成分の含量が80%にまで落ちていたとしても、効果はわずかに減じられることになりますが、患者の個体差(体重、体質)や投与時の状況(空腹度など)の方が何倍も影響が大きいはずなので、気にするレベルではありません。

もう一つ心配される分解物の影響ですが、分解物の毒性試験は、新薬承認時に求められ、健康被害がないことが動物実験により確認されています。

この毒性試験もかなりの安全係数を見てあります(通常は種差10×個体差10で、100とする)ので、仮に3年で分解物が有効成分10%相当生成されるとして、それが5年で17%になったところで、健康への影響は考えにくいです。

以上のような理由から、私は自宅では、1～2年くらい使用期限を過ぎた薬を平気で飲んでます。(だって薬って高いし。)

#このように書きましたが、使用期限切れ品を販売することを認めている訳ではありません。
#あくまでも自己責任で、個人レベルでの話に留めてください。

Re:1～2年くらい使用期限を過ぎた薬を平気で飲んでます

[digoh (17917)]

>もう一つ心配される分解物の影響ですが、分解物の毒性試験は、新薬承認時に求められ、健康被害がないことが動物実験により確認されています。

例えばパッケージの中で数ヶ月保管した場合の分解物、などは想定範囲内ですが、
パッケージ開けたあと何に触れたか分からない状態での分解物なんて想定外ですし、
酸化防止剤やら安定剤やら何やらで潮解や酸性度の変化を抑えてるような薬の場合、規定の期間を大幅に超えた場合は効果や安全性が著しく変化している可能性があります。

ある特定の薬剤について「あぁこれなら1ヶ月や2ヶ月過ぎても全然平気だよ」と判断するのはまだ良いですが、
一般的に「1～2年くらい使用期限を過ぎた薬」でも平気だ、と言うのには強い抵抗を感じます。

#液体かぜ薬とかを数十本、様々な環境で1年放置してから色々検査してみやがれってんだ、とか

Re:

[Anonymous Coward]

本当に医薬品業界関係者の方ですか？？
＞#このように書きましたが、使用期限切れ品を販売することを認めている訳ではありません。
＞#あくまでも自己責任で、個人レベルでの話に留めてください。
と書いてありますが、自分を”医薬品業界関係者”と権威付けしてこのような書き込みをするとは、医薬品業界関係者の倫理に違反するのではないですか？

知り合いや、近隣との飲み会での話しレベルならいいかもしれませんが、ネットはいろんなレベルの人が見るメディアであることを意識してください。

特定されますよ。